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Apr 12, 2023

Biogen desconecta tarde

Biogen ha reducido sus ambiciones para la enfermedad de Parkinson asociada con Denali

Biogen ha reducido sus ambiciones para el candidato a la enfermedad de Parkinson BIIB122 asociado con Denali, abandonando un ensayo de fase 3 complejo y probablemente costoso que no se completará hasta 2031.

El fármaco, un inhibidor de molécula pequeña de LRRK2, se estaba probando en el estudio de fase 3 LIGHTHOUSE en participantes con Parkinson asociado con mutaciones de LRRK2, que se han implicado en las formas de aparición tardía de la enfermedad, así como en el estudio de fase 2b LUMA. en la etapa temprana de la enfermedad de Parkinson.

LIGHTHOUSE se eliminará para centrar la atención en LUMA, que se leerá mucho antes y ahora se modificará su protocolo para reclutar pacientes con y sin mutaciones en LRRK2. Las compañías dijeron que a los pacientes que ya están inscritos en el ensayo LIGHTHOUSE se les ofrecerá la oportunidad de unirse a LUMA.

Biogen enfatizó que la decisión no se tomó debido a preocupaciones sobre la seguridad o la eficacia de BIIB122 (anteriormente DNL151), sino que fue el resultado de un largo cronograma y una priorización de recursos y que los socios "siguen comprometidos con el avance del desarrollo de BIIB122".

Otras empresas que trabajan en LRRK2 incluyen Servier/Oncodesign y Neuron23, las cuales tienen candidatos en etapa clínica temprana.

Biogen compró el programa LRRK2 de Denali en un acuerdo con un valor potencial de más de $ 2.1 mil millones hace casi tres años, reclamando los derechos de desarrollo conjunto y comercialización conjunta de un grupo de medicamentos de molécula pequeña dirigidos a LRRK2, encabezado por BIIB122, que estaba en la fase 1 probando en ese momento.

El acuerdo incluyó un pago inicial y una inversión de capital por valor de más de mil millones de dólares, y también incluyó opciones en dos programas preclínicos de la plataforma del vehículo de transporte de anticuerpos (ATV) de Denali, diseñada para introducir anticuerpos dirigidos contra el amiloide sobre la barrera hematoencefálica y hacia el sistema nervioso central. sistema.

Biogen tomó la opción a principios de este año, construyendo su cartera de candidatos a fármacos para la enfermedad de Alzheimer. Por el momento, sus esperanzas en el Alzheimer yacen en la terapia antiamiloide Leqembi (lecanemab), asociada con Eisai, que ha acelerado la aprobación y está bajo revisión para una posible aprobación completa que podría desbloquear el reembolso.

La decisión de reducir el BIIB122 se produce poco después de que Biogen se retirara de una amplia alianza de 2400 millones de dólares con Sangamo sobre medicamentos de edición de genes para trastornos neurológicos, abandonara un candidato de fase 3 para infarto hemisférico grande asociado con el remedio Pharma y decidiera no seguir adelante con un ensayo de fase 2b de BIIB131 para el accidente cerebrovascular isquémico.