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Apr 16, 2023

Los demócratas de la Cámara de Representantes presionan a la agencia de Medicare para obtener más información sobre cómo cubrir los medicamentos para el Alzheimer

Dos demócratas clave de la Cámara están presionando a los Centros de Medicare y Medicaid

Dos demócratas clave de la Cámara están presionando a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para obtener más información sobre cómo Medicare planea cubrir una nueva clase de medicamento para el Alzheimer.

La agencia detalló la semana pasada cómo los beneficiarios de Medicare inscritos en la cobertura de medicamentos recetados para pacientes ambulatorios podrán obtener los medicamentos una vez que obtengan la aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El proceso involucra a pacientes y médicos que participan en registros diseñados para rastrear cómo funcionan los medicamentos en entornos del mundo real.

Pero en una carta fechada el lunes, la representante Anna Eshoo (Calif.), la demócrata de mayor rango en el subcomité de salud de la Cámara de Comercio y Energía, y la miembro del subcomité Nanette Diaz Barragán (D-Calif.) dijeron que la agencia "no respondió preguntas básicas". acerca de cómo funcionaría el registro.

Por ejemplo, CMS no dijo cuándo el registro estará activo y accesible para pacientes y médicos y no especificó qué datos se recopilarían, o incluso cómo los pacientes podrían encontrar un médico que participe en el registro.

"Debe haber claridad y transparencia sobre los estándares para la cobertura de tratamientos aprobados por la FDA para enfermedades mortales con necesidades médicas insatisfechas. No permita que la demanda de CMS de generación de evidencia adicional sea una barrera para la atención del paciente", escribieron los legisladores.

Los tratamientos en cuestión son infusiones de anticuerpos monoclonales que se dirigen a la placa cerebral conocida como amiloide, que es una característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer. Los medicamentos están destinados a pacientes con alzhéimer en etapa temprana y están destinados a retrasar la progresión de la pérdida de memoria, pero no son una cura.

Son costosos y solo hay dos: Leqembi de Eisai y Aduhelm de Biogen. Ambos recibieron la aprobación acelerada de la FDA, y la agencia podría otorgar la aprobación total a Leqembi este verano.

Un panel asesor de la FDA está programado para reunirse el viernes para discutir Leqembi, y la fecha límite de decisión de la agencia es el 6 de julio. CMS dijo la semana pasada que los pacientes podrían obtener los medicamentos el mismo día en que se aprueban.

Eshoo y Barragán escribieron que, a pesar de la afirmación de la agencia, "la capacidad de los beneficiarios para acceder al medicamento a partir del 6 de julio de 2023 aún no está clara".

Presionaron a CMS para cambiar su política y cubrir el medicamento de manera amplia o para "comenzar inmediatamente a prepararse para un registro que esté claramente definido y minimice la carga del proveedor y del paciente".

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